別名：希少疾病用医療用具
英語：Orphan Device
希少疾病と呼ばれる、患者数の少ない疾患の治療に必要とされる医療用器具。
オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）と同様、必要性が高いにも関わらず、採算性の問題から開発が進みにくいという問題を抱えている。
オーファンデバイスもオーファンドラッグと同条件で、厚生労働省、および医薬品医療機器総合機構が実施している助成金その他の優遇措置を受けることができる。
関連サイト：
希少疾病用医療機器 - 財団法人医療機器センター
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