2015年8月18日火曜日

バイオシミラー

別名:バイオ後続品
別名:バイオシミラー医薬品
英語:biosimilar

先行バイオ医薬品と同等または同質の品質で、安全性かつ有効性を有する医薬品のこと。

バイオシミラーは、先行バイオ医薬品を開発したメーカーとは異なるメーカーにより製造される。また、先行バイオ医薬品とは異なる細胞基材や工程を経て製造される。

ちなみにバイオシミラーは、後発医薬品(ジェネリック)とは異なる分類の医薬品である。